Sanidad acierta en su compra de vacunas contra la gripe A

(2009-09-25) El Semanal Digital.com

GlaxoSmithKline y Novartis han sido los dos primeros laboratorios en llegar a la meta en Europa al desarrollar el primer remedio recomendado contra el virus por la agencia europea.

El Ministerio de Sanidad midió bien a qué multinacionales farmacéuticas iba a comprar la vacuna contra la gripe A (N1N1). La Agencia Europea del Medicamento ha recomendado esta mañana la autorización de comercialización de los dos remedios desarrollados por los laboratorios GlaxoSmithKline y Novartis. Precisamente se trata de las dos multinacionales europeas con las que el departamento que dirige Trinidad Jiménez cerró un acuerdo de compra de 37 millones de dosis antes del verano.

 La Agencia europea ha acelerado el proceso de aprobación de las vacunas, con el fin de que estén disponibles en el comienzo de la temporada de gripe estacional este otoño. Se cumplirían así los plazos marcados por la ministra de Sanidad de administrar la vacuna a finales de octubre o principios de noviembre.

La recomendación u opinión positiva es el paso previo para que la Comisión Europea autorice su comercialización. Las vacunas saldrán al mercado bajo el nombre de Focetria (Novartis) y Pandemrix (GSK). Cuando la Comisión dé el visto bueno definitivo, los países deberán decidir cuándo comenzarán a vacunar y qué grupos de población serán finalmente quienes reciban los dos pinchazos. Porque la Agencia europea ha recomendado que en el calendario se incluyan dos dosis, en un intervalo de tres semanas para adultos, incluidas embarazadas y niños de más de seis meses de edad.

Aunque en principio se había barajado la posibilidad de una única dosis, lo que abarataría el proceso y también la capacidad de producción de los laboratorios, los expertos europeos creen que se necesitan más datos de los ensayos clínicos que se están llevando a cabo en los distintos países, entre ellos en España, antes de optar por una sola dosis de vacuna. Esta información podría estar disponible en los próximos meses, según la nota difundida por el organismo europeo.

Las dos vacunas autorizadas contienen un adyuvante que refuerza la reacción del sistema inmune ante la gripe y han utilizado la cepa del virus H5N1 como soporte o molde de la vacuna prepandémica para añadirle el H1N1 causante de la pandemia en el momento que fue identificado. Según la Agencia, no existe ningún problema de seguridad y eficacia ya que es el método que se utiliza durante décadas contra el virus de la gripe común. Los laboratorios han completado así el desarrollo de la vacuna en un tiempo récord, ya que sólo han necesitado tres meses desde que la Organización Mundial de la Salud declarase la pandemia.